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L’FDA ha approvato Potiga per trattare le crisi convulsive negli adulti

Potiga ( Ezogabina ) compresse è stato approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ) per l'uso come terapia add-on nel trattamento delle crisi convulsive associate all’epilessia nei pazienti adulti.

Potiga è stato approvato nel trattamento delle crisi parziali, il tipo più comune di convulsioni nei pazienti che soffrono di epilessia.

L'epilessia è una malattia neurologica, caratterizzata da attività anormale o eccessiva delle cellule nervose nel cervello. Le crisi parziali riguardano solo una zona limitata o localizzata a livello cerebrale, ma possono diffondersi in altre parti del cervello.
Le convulsioni sono causa di una vasta gamma di sintomi, compresi i movimenti ripetitivi degli arti ( spasmi ), comportamento inusuale, e convulsioni generalizzate con perdita di coscienza.

Circa un terzo delle persone con epilessia non raggiunge un controllo soddisfacente delle crisi convulsive nonostante il trattamento.

Potiga è il primo attivatore del canale del potassio neuronale sviluppato per il trattamento dell’epilessia.
Sebbene il meccanismo d'azione non sia completamente stabilito, il farmaco può agire come un anticonvulsivante, riducendo l'eccitabilità attraverso la stabilizzazione dei canali del potassio neuronali in una posizione di aperto.

Le reazioni avverse più comuni riportate dai pazienti trattati con Potiga in studi clinici sono state: capogiri, stanchezza, confusione, sensazione di capogiro ( vertigini ), tremore, problemi di coordinazione, visione doppia, problemi di attenzione, deficit della memoria, mancanza di forza.

Potiga può causare ritenzione urinaria, o difficoltà a svuotare completamente la vescica. In genere, la ritenzione urinaria si verifica entro i primi sei mesi di trattamento, anche se può presentarsi anche in seguito.
A causa del rischio di ritenzione urinaria, i sintomi urologici, come ad esempio l'impossibilità di iniziare a urinare, il flusso debole di urina, o il dolore durante la minzione, devono essere attentamente monitorati. La ritenzione urinaria è un effetto collaterale unico tra i farmaci impiegati per trattare le convulsioni.

Potiga può causare sintomi neuropsichiatrici, tra cui confusione, allucinazioni e sintomi psicotici.
Quando il trattamento con Potiga è interrotto, questi sintomi generalmente si risolvono entro sette giorni.

Come con altri farmaci antiepilettici, Potiga può causare pensieri o azioni suicidarie in un numero molto ristretto di persone.
I pazienti devono contattare il proprio medico qualora dovessero sperimentare pensieri di suicidio o di morte, nuove manifestazioni o aggravamento dello stato ansioso o depressivo, o altri cambiamenti insoliti nel comportamento e dell'umore.

La prescrizione di Potiga sarà accompagnata da una Medication Guide per informare i pazienti sul corretto impiego del farmaco. ( Xagena2011 )

Fonte: FDA, 2011


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